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2020版《中国药典》2341中药农残测定通则解决方案(甘草)

更新时间:2021/5/8    上传企业:北京莱伯泰科仪器股份有限公司    点击次数:1000    下载次数:0

关键词:农药残留

概述:近年来,随着医药产业的快速发展和公众对药品安全认知水平的不断提升,加强对中药外源性有害物质的控制,建立有关标准已成为满足药品监管需求、保障公众用药安全的重要手段。中药材大部分来源于植物和动物,在种植(养殖)过程中不可避免地会发生病虫草害,需要使用农药进行防治;而使用农药不意味着滥用农药,国家对于高毒、高残留、高安全风险的化学农药出台了禁用名单,需要首先加以监控。

方案详细说明

近年来,随着医药产业的快速发展和公众对药品安全认知水平的不断提升,加强对中药外源性有害物质的控制,建立有关标准已成为满足药品监管需求、保障公众用药安全的重要手段。中药材大部分来源于植物和动物,在种植(养殖)过程中不可避免地会发生病虫草害,需要使用农药进行防治;而使用农药不意味着滥用农药,国家对于高毒、高残留、高安全风险的化学农药出台了禁用名单,需要首先加以监控。

在参考了我国农业农村部自2002年至今发布过的化学农药禁限用公告后,《中国药典》2020年版经剔除杀鼠剂、重金属类农药、熏蒸剂、多异构体、难以获得对照品及难以采用常规气质、液质测定的农药品种后,总计 33 种农药 55 个化学单体作为禁用农药检测品种的检测指标。

本文参考2020版《中国药典》2341 通则中的第五法使LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统常用根茎类药材甘草中的农药进行固相萃取,分别采用GC-MSLC-MS检测建立了一套中药农残的处理检测方法,其中GC-MS组分别采用GCB/NH2柱净化与HLB柱净化样品,两种方法的回收率及平行性良好,加标回收率分别为71.1%~101.2%73.3%~106.7%,重复性RSD分别为1.2%~8.6%1.3%~9.0%LC-MS组采用HLB柱净化样品,加标回收率为74.8%~113.4%,重复性RSD2.3%~9.8%,均满足药典要求,适合2341第五法通则所规定中药农残检测。

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